P Lambert (Angoulême)
La prothèse ABG II (Stryker) a été retirée du marché en mars 2012, du fait d’un risque majoré de complications liées au col en chrome-cobalt sur une pièce fémorale en titane.
205 prothèses ABG II ont été implantées entre février 2008 et mars 2012. Selon les recommandations de l’ANSM, tous les patients ont été reconvoqués puis suivis tous les deux ans par un examen clinique, des radiographies, une échographie, une chromémie et une cobaltémie. Les signes les plus fréquents de mauvaise tolérance de l’implant ont été : des douleurs fémorales ou inguinales, la fracture du fémur, une ostéolyse radiologique, un simple épanchement visible à l’échographie.
17 malades ont dû être réopérés, soit 8,5 %, avec des suites chirurgicales souvent plus difficiles que lors d’une reprise classique. Deux patients ont conservé des douleurs résiduelles importantes, 90% ont été améliorés par un changement isolé de la pièce fémorale.
Il n’y a pas de séries publiées sur les échecs de cet implant. La fracture fémorale est fréquente sans que celle-ci puisse être reliée directement au problème de col modulaire. Le changement de pièce fémorale doit être proposé en cas d’anomalie clinique radiologique ou biologique. Le changement de pièce fémorale pour douleurs isolées donne de moins bons résultats cliniques à la suite de la reprise. La décision d’une reprise chirurgicale est un acte difficile autant pour le praticien que pour le patient. Intérêt d’un registre des prothèses ABG II permettrait probablement d’établir un arbre décisionnel, qui faciliterait la prise de décision d’une reprise chirurgicale.
The ABG II prothesis (Stryker) has been removed from the market in March 2012, because of higher risk of complications due to the chrome-cobalt neck on a titanium femoral component.
205 ABG II prothesis were implanted between February 2008 and March 2012. According to ANSM’s recommendations, all patients were called in again and had a medical followed-up every two years by clinical examination, X-rays, ultrasound, a chomemia and cobaltemia.
The most frequent signs of poor tolerance of the implant were: femoral or inguinal pains, femur fracture, radiological osteolysis, a simple inflammation visible with ultrasound.
17 patients had to be reoperated, being 8,5% with a surgical follow ups more difficult than a conventional recovery. Two patients retained significant residual pain, 90% have been improved by an isolated change of the femoral component.
There are no published series on the failures of this implant. The femoral fracture is frequent without it can be directly related to the modular neck problem. The change of the femoral component must be proposed in case of clinical radiological or biological abnormalities. The change of femoral component for isolated pains gives poorer clinical results after recovery. The decision of a surgical revision is difficult, for both, the surgeon and the patient.
Interest for an ABG II prothesis register, would probably make it possible to establish a decision tree, which would facilitate the decision making of a surgical revision.